、含量<效價>、性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、貯藏、制劑、版本)、SP說明書(包括:藥品名稱、英文名稱、別名、分類、劑型、藥理作用、藥代動力學、適應證、禁忌證、註意事項、不良反應、用法用量、藥物相互作用、專家點評)、SP中毒(包括:臨床表現、診斷、治療等幾部分。">

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                SP

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                1 概述

                SP苯酰胺抗精神病藥。為白色或類∴白色結晶性粉末;無臭,味微苦。有精神安定作用情感賦活作用,有強的止吐作用。並具有較強的抗木》僵、退縮、幻覺妄想、精神錯亂作用及一定抗抑郁作用。而無鎮靜催眠作用。本品口服吸收良好。用於治療精神分裂癥有幻覺、抑郁癥左旋多巴引或復方左旋多甚至一一连防御都没防御巴引起的幻覺等精神癥狀抽動-穢語綜合征。很少產生錐體外系反應

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                2 SP藥典標準

                2.1 品名

                2.1.1 中文名

                SP

                2.1.2 漢語拼音

                Shubili

                2.1.3 英文名

                Sulpiride

                2.2 結構式

                2.3 分子式分子

                C15H23N3O4S  341.42

                2.4 來源(名稱)、含量(效價

                本品為N-[(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-2-甲氧基-5-(氨基酰基)苯甲酰胺。按幹燥品計算,含C15H23N3O4S不得少於98.0%。

                2.5 性狀

                本品為白色或屠神剑和金色大锤猛然碰撞類白色結晶性粉末;無臭,味微苦。

                本品在乙醇丙酮中微溶,在三氯甲烷中極溶解,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉溶液中極易溶解。

                2.5.1 熔點

                本品的熔點(2010年版︾藥典二部附錄Ⅵ C)為177~180℃。

                2.6 鑒別

                (1)取本品約0.5g,加氫氧化鈉溶液叶红晨眼中精光一闪(3→10)3ml,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。

                (2)取本品約0.1g,加0.1mol/L硫酸溶液溶解並稀釋至100ml,取5ml,用水稀釋成50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法2010年版祥云藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在291nm的波長處有最大吸收。

                (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》510圖)一致。

                2.7 檢查

                2.7.1 堿度

                取本品的飽和水溶液,依法檢查(2010年版藥典二笑意部附錄Ⅵ H),pH值應為8.0~10.0。

                2.7.2 有關物質

                取本品適量,加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶▼液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以磷酸二氫鉀緩沖液(取磷酸二这让任务大厅氫鉀6.8g,辛烷磺酸鈉1g,加水1000ml使溶解,用磷酸調節pH值至3.3)-乙腈甲醇(80:10:10)為流動相,檢測波長為240nm,理論板數按SP峰計算不低於1000。取對照 呼溶液10μl註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使SP色譜峰的峰高約為滿量程的30%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的0.3倍(0.3%)。

                2.7.3 幹燥失重

                取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量△不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

                2.7.4 熾灼殘渣

                取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

                2.7.5 重金屬

                取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

                2.8 含量測定

                取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸20ml,使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶凭他们三方液顯藍色,並將滴定■的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於34.14mg的C15H23N3O4S。

                2.9 類別

                抗精神病藥,鎮吐藥。

                2.10 貯藏

                遮光密封保存

                2.11 制劑

                SP片

                2.12 版本

                中華人民共和國藥典》2010年版

                展開本節剩余內容

                3 SP說明書

                3.1 藥品名稱

                SP

                3.2 英文名稱

                Sulpiride

                3.3 SP的別名

                硫苯酰胺止嘔靈消嘔寧多馬所舒必林止嘔寧磺水楊胺氫吡咯;Abilit;Euslpid;Ekilid;Dogmatil

                3.4 分類

                神經系統藥物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦慮癥藥物 > 其他

                3.5 劑型

                1.片劑:10mg,100mg;

                2.註射劑:50mg(2ml),100mg(2ml)。

                3.6 SP的藥理作用

                舒必SP為磺酰胺衍生物。是中樞多巴胺(D2,D3,D4受體的選擇性拮抗劑具有較強的抗精神病作用和止吐作用,還有精神振奮作用。對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺、妄想等癥狀有較好療效,但無明顯鎮靜作用及抗躁狂作用。

                3.7 SP的藥代動力學

                口服SP後緩慢從胃腸道吸收,迅速分布於各組織中。1~3h達血藥峰值,t1/2為8~9h。隨尿排出的主要是低声轻吟原藥。其蛋白結合率低於40%,可進入乳汁,進入CSF者很少。

                3.8 SP的適應

                1.用於精神分裂癥的抑郁狀態、癥狀性精神病、官沉声开口道能性抑郁和疑病狀態、酒精中毒性精神病、智力發育不全伴有人格障礙、老年性精神病,尤其是具有淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺、懷疑和妄想等癥狀的患者

                2.用於止吐、良性消化性潰瘍潰瘍性結腸炎。為中樞性止吐藥,有很強的止吐作用。口服比氯丙嗪強166倍,皮下註射時強142倍;比甲氧氯普胺強5倍。

                3.腦外傷眩暈偏頭痛

                3.9 SP的禁忌

                1.孕婦、幼兒、哺乳者和嗜鉻細胞瘤者禁用。

                2.帕金森患者禁用。

                3.10 註意事項

                1.(1)高血壓患者;(2)嚴重心血管疾病低血壓患者;(3)肝腎功能不全者;(4)孕婦;(5)輕度躁狂者;(6)癲癇患者;(7)甲狀腺功能亢進者;(8)肺部疾病患者;(9)尿瀦留者;(10)對其他苯甲酰胺類抗精神病藥過敏者。

                2.藥物對兒童的影響:對新生兒安全性尚不確定。

                3.藥物對老人的影響:老年人服用SP,發生不良反應的危險性增加。

                4.藥物對妊娠的影響:對孕婦的安全性尚未確定。

                5.藥物對哺乳的影響:尚不明確。

                6.用藥前後及用藥時應當檢查或監測:應定期檢查肝腎功能和血象。

                7.用藥期間不能從事駕散发着碧绿色駛、機械操作等有危險的活動

                8.可與食物、水和牛奶同龙族服以避免胃部刺激

                9.治療精神分裂癥時,一般以口服為主,對拒藥者或在治療開始1~2周內可註射給藥,以後應改為口服。

                10.鎮靜與錐體外系癥狀可通過減少劑量或合用抗帕金森藥來減輕。

                11.用藥期間若出現皮疹、瘙癢過敏反應時,應停藥。

                12.SP可掩蓋腫瘤腸梗阻藥物中毒等導致的嘔吐癥狀,應註意。

                13.不要突然停藥,否則♂可導致惡心、嘔吐、胃部刺激、頭痛、心跳加快、失眠、震顫绝对已经倾尽全力或病情惡化。應逐漸減量。

                3.11 SP的不良反應

                1.主要為錐體外系反應及睡眠障礙。其他可有頭暈乏力、過度興奮煩躁不安、惡心、吞咽困難流涎便秘視力模糊、高血壓、閉經、男性乳腺增生、泌乳等。

                2.SP是否起較少引起遲發性運動障礙,尚無定論。

                3.12 SP的用法用量

                1.治療精神∞病:開始口服看着头顶每天200mg,2~3次分服,以後每隔兩天增〓加200mg,直至每天300~800mg,2~3次分服,最高用量每好像并不是因为品质差才这么难提升天1600mg;肌內註射開始每天200mg,2~3次分註,以後可增∑至每天600mg。也可輸註每天300mg,加入5%葡萄糖註射劑中,緩慢輸註,以後可增至每天600mg。對拒藥者或治療開始1~2周內可用註射給藥,以後改為口服。

                2.用於止吐:可口服每天600~1200mg,分次服。

                3.用於消化性潰瘍:每天100~300mg,3~4次分服。

                4.用於←偏頭痛:每天100~200mg,分次服。

                3.13 藥物相互作用

                酒精中樞神經系統抑制劑(如苯二氮卓類鎮靜劑、苯巴比妥類肌肉松弛藥麻醉藥鎮痛藥)或三環声音類抗抑郁藥物合用,可導不可活艾道尘子啊道尘子致過度嗜睡鋰鹽可降低SP部分療效、加重SP的不良反應。與佐替平、曲馬朵一蕉下合用,可增加癲癇發作的可能性。不得與減肥藥、止喘藥、抗感冒藥、抗過敏藥合用。抗酸劑和止瀉劑可減少SP的胃腸道吸收,不宜同服。抗帕金森病的藥物可☆減輕SP的不良反應,但必須在醫生指導下合用。

                3.14 專家點評

                有較強的抗精神病作用。抗木僵、退縮、幻覺、妄想及精神錯亂的作用較強,並有一定的抗抑郁作用。無催眠作用,用藥後不影響眼中精光爆闪人的正常活動。另外有很強的止吐作用。口服比氯丙嗪強160倍。

                展開本節剩余內容

                4 SP中毒

                SP(硫苯酰胺,舒寧止吐靈,消嘔寧)為↘苯酰胺類抗精神病藥。有精神安定作用和情感爆炸声彻响而起賦活作用,有強的止吐作用,比氯丙嗪強100倍。並具有較強的抗木僵、退縮、幻覺、妄想、精神錯亂作用及一定抗抑郁作用。而無鎮靜催眠作用。本我认输品口服吸收良好Ψ ,血漿蛋白結合率< 40%,半衰期6~9h。用於治療精神分裂癥有幻覺、抑郁癥、左旋多巴引或復方左旋多巴引起的幻覺等精神癥狀、抽動-穢語綜合征。劑量由25mg/次,2~3/d,漸增加到最適劑量,很少產生錐體外系反應。[1]

                4.1 臨床表現

                [1]

                1.用藥早期出現興奮、睡眠障礙、口渴,偶見胃腸道反應。

                2.大劑量應用可導致錐體外系反應,出現月經失調、泌乳、男性乳房發育、陽痿內分泌紊亂。劑量增存在加過快,可有一過性心電圖改變,高血壓或體位性低血壓,以及胸悶脈搏加快。

                3.可發生皮疹、瘙癢等過敏反應。

                4.2 診斷

                SP中毒的診斷要點為[1]

                1.有服用或誤服SP史,出現上述臨床表現。

                2.排除其他藥物中毒可能性。

                4.3 治療

                SP中毒的治療身上电光闪烁要點為[1]

                1.口服過量,應立即予催吐、洗胃和吞服藥用炭

                2.本藥口服過量,無特效解毒藥,以對癥支持治療為主,如處理高你怎么可能在我背后血壓或低血壓、錐體外系反又是你们这群可恶應等。

                3.發生過敏反應時,應立即停藥,予以抗過敏治療

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                5 參考資料

                1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:93.
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