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                醫學百科

                重組人生長激素溶∏液說明書

                版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二█批化學藥品說明書

                說明:重組人生長看著事態激素溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥︼監註函[2002]58號《關於公布第至于二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修∞改意見。〔適應癥〕應與原批準→的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作△用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


                【藥品名稱】

                通用名: 重組人生長激素溶液

                曾用名:

                商品名:

                英文名: Recombinant Human Somatropin Solution

                漢語拼音:Chonɡzu Ren Shenɡzhɑnɡjisu Ronɡye

                性狀

                本品為天劫來了無色、澄清或微濁液體。

                【藥理毒理】

                本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產生的人生長激素,能促進骨骼生長,增加心肌收縮力;促進蛋白質的合成,增加體內氮貯量;增加脂肪氧化分解和糖異生;提高營養物質轉換率;調節免疫系統,增強免疫防禦能力

                藥代動力學

                【適應癥】

                用於兒童、成人生長激素缺乏癥,特納氏綜合癥,兒童慢性腎功能不全導致的生長障礙,手術、創傷後高代謝狀態(負氮平衡),燒傷,膿毒敗血癥

                【用法用量】

                肌註或皮下註□ 射,劑量視病情而定。矮小癥:每周0.6~0.8u/kg,皮下註射。特納▅氏綜合癥:每周1.0u/kg或每■平方米體表28u,皮下註射。

                兒童慢性腎功能不全致生長十二名妖仙障礙:每周1.0u/kg或每方米yīn冷體表30u,皮下註射。

                負氮平衡:每日4~8u,用藥7日,皮下註射。

                燒傷:每日0.3~0.6u/kg,用藥4周,皮下註射。

                膿毒敗血癥:每日每公◎斤體重0.3u/kg。

                成人生長激素缺乏:每周0.25u/kg,用藥2~6個月。

                【不良反應】

                長期註射同一∑部位,會致局部脂肪萎縮皮膚色素沈著。用♀藥過度會致血鉀降低。部分病人可出現高血糖

                禁忌

                註意事項】

                惡性腫瘤患者,孕婦禁用,腦腫瘤引起的垂體性侏儒癥心臟腎臟病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前,應有準確的診斷↓。長期連續使用『本品,可誘千江也是臉色一變發產生●生長激素抗體,應停藥進行◥適當治療。

                【孕婦及哺乳期婦女用藥】

                尚不明確。

                【兒童用藥】

                【老年患者用藥】

                尚不明確。

                【藥物淡淡一笑相互作用渾身顫抖】

                尚不明確。

                藥物過量】

                【規格】

                10ml:400單位

                貯藏

                遮光,密閉,-20℃保存

                【包裝】

                有效期

                【批準文號】

                【生產企業】

                企業名稱:

                地    址:

                郵政編碼

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