3 概述

醫療器械笑着开口问道是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料ㄨ或者其他物品。

醫療器械是指直接或者間接用以於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖一脸兴奋然有這些方式參與但是只起輔助作用。

4 醫療器械①目的

（一）疾病的診斷、預防、監護、治在那里療或者緩解；

（二）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；

（三）生理結構或者生一声恐怖理過程的檢驗、替代、調節或者支持；

（四）生命的支持或者維持；

（五）妊娠控制；

（六）通過對來自㊣人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷←目的提供信息。